岗位职责：
1、负责起草并审核生产管理相关的文件，包括本公司及CMO公司的小试、中试、工艺验证、设备验证等生产相关文件;
2、负责按照生产计划，与受托方进行生产的对接;
3、负责生产用原辅包等生产物资的采购申请单制定；负责与受托方进行原辅包验收、贮存等工作交接，确保其采购、验收、贮存等符合GMP要求;
4、负责委托产品生产现场监督，能及时发现问题并及时处理;
5、负责衔接好与受托方其他部门的工作，确保委托产品在规定的时限完成生产;
6、负责生产管理部的相关培训工作;
7、对偏差和变更中生产板块内容进行处理、跟踪和审核;
8、完成领导交代的其他工作。
岗位要求：
1、要求药学、药物制剂、制药工程、生物工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历（经验丰富者，可以放宽要求），不少于3年药厂主管及以上工作经验;
2、从事过药品生产管理等方面工作，熟悉无菌制剂工艺，主要是小容量注射液生产工艺;
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则;
4、有较强的沟通能力，文字和语言表达能力较强，能独立撰写生产相关的文件;
5、熟悉相应剂型设备的基础知识;
6、能适应短期出差。