岗位职责：
1 根据国家发布的持有人（MAH）相关的法律法规，完成MAH质量体系文件的撰写、修订、实施工作，负责公司MAH质量体系建立、良好运行、持续改进，完善对产品全程质量管理；
2 根据MAH申报要求和流程，申请公司的药品生产许可证B证；完成委托生产药品年度质量的回顾及评价；
3、供应商的评估检验等质量风险管理
4、负责与外部药政部门的联系、沟通，维护良好政企关系
5、对项目关键节点的把控保证项目按照相关法规要求顺利推进
6、负责委托生产过程的监控，处理生产中发现的问题，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
岗位要求：
1. 药学或相关专业本科学历，具备中级专业技术职称或执业药师资格；
2. 三至五年药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有两年药品生产管理经验；
3. 接受过制剂产品的相关专业知识培训；
4. 熟悉、掌握并能正确执行药品生产各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
5. 熟悉药品生产管理工作，具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
6. 能迅速融入陌生工作环境，具备良好的组织、沟通和协调能力；
7. 良好的分析判断和决策能力；
8. 有2023年3月1日上市许可人变更经验的优先；